贺州首条兽用狂犬病疫苗生产线进入试生产阶

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近日,记者从贺州市农业农村局了解到,位于广西贺州高新技术产业开发区(旺高工业区)的广西爱宠生物科技有限公司按照农业农村部颁布的新版《兽药生产质量管理规范》(年修订)进行建设和筹备,早前已顺利通过静态验收。

目前,爱宠生物的细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线已进入试生产阶段。

图为爱宠生物的工作人员在工作中。

爱宠生物是贺州市引进的高新技术企业,也是贺州市首家生产兽用狂犬病疫苗的生产企业。目前,国内在兽用灭活狂犬病疫苗生产领域大多采用细胞贴壁生产工艺,培养基中血清含量由5%到10%不等,血清中的蛋白、各种有机大分子及小分子等物质进入到产品中,会引起动物的副反应。而当前爱宠生物生产的兽用狂犬病疫苗采用无血清培养基配方,与传统工艺相比,可以进一步降低动物副反应。同时,该公司还通过基因工程技术,改造了细胞代谢流,解决了动物细胞代谢效率低的问题,将细胞密度和病毒滴度提高了1倍以上。此外,利用大规模生物反应器悬浮技术培养细胞,进一步提高了疫苗效价和批间质量的稳定性,有效减少了污染,保证了品质和产量。试生产期间,爱宠生物还将不断优化生产工艺,并试生产3批次产品用于申请动态验收,力争6月份完成验收,推动兽用狂犬病疫苗早日上市。

图为工作人员在厂房作业。

据了解,狂犬病是世界上病死率最高的疾病之一,患者一旦发病,死亡率接近%。爱宠生物生产的兽用狂犬病疫苗主要用于预防犬的狂犬病,给动物注射疫苗能有效从源头降低狂犬病传染风险。但是,目前市面上的兽用狂犬疫苗市场份额大约70%由进口产品所占据,进口依赖度比较高。爱宠生物的兽用狂犬病疫苗上市后,年产可达万头份,并有望实现兽用狂犬疫苗的国产替代。

图为工作人员在进行疫苗研究工作。

记者:熊舒婷通讯员:朱玉婉

编辑:邹金珊

审核:蒋清

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